REACH: regolamento 979/2021

La Commissione Europea ha rivisto alcuni requisiti di informazione per la registrazione delle sostanze chimiche ai sensi del REACH. Le modifiche inizieranno ad applicarsi all'inizio del 2022 e le aziende devono iniziare a prepararsi. L'ECHA pubblicherà ulteriori linee guida alla fine del 2021 - regolamento 979/2021



Le principali modifiche riguardano:

  • requisiti per la tensione superficiale e la solubilità in acqua dei metalli e dei composti metallici scarsamente solubili;
  • requisiti per i test in vitro per l'irritazione oculare e per i test in vivo per l'irritazione cutanea o oculare;
  • requisiti e adattamenti per studi di tossicità a dose ripetuta di 28 giorni e 90 giorni;
  • norme specifiche per l'adattamento degli studi di tossicità riproduttiva;
  • regole generali di adattamento basate su:
    • utilizzo dei dati esistenti;
    • peso delle prove;
    • test guidati dall'esposizione su misura per la sostanza; e
    • raggruppamento di sostanze – in particolare, quelle di composizione sconosciuta o variabile, prodotti di reazioni complesse e materiali biologici (UVCB);
  • nuove regole per adattare studi su destino e comportamento nell'ambiente basati su un basso coefficiente di partizione ottanolo-acqua;
  • nuove regole specifiche per l'adattamento per costante di dissociazione e viscosità; e
  • requisiti aggiuntivi per l'esecuzione di test sulla salute umana e sull'ambiente a livelli di dose adeguatamente elevati.

L'ECHA sta aggiornando i suoi materiali di orientamento e pubblicherà ulteriori linee guida per i dichiaranti verso la fine del 2021.

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