È stato pubblicato il Regolamento (UE) 2026/1168, che modifica l’Allegato XVII del REACH introducendo importanti chiarimenti sulla restrizione delle microplastiche.
Il Regolamento chiarisce alcuni aspetti in merito alla restrizione:
- La deroga per medicinali umani e veterinari viene ampliata. Ora esclude chiaramente dall’ambito della restrizione non solo i farmaci commerciali, ma anche quelli impiegati nelle sperimentazioni cliniche e nelle relative prove precliniche di sicurezza. Applicazione retroattiva dal 17 ottobre 2023.
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Viene aggiunta una deroga specifica per le attività di R&S orientate a prodotti e processi svolte in università, ospedali e centri di ricerca, per quantitativi pari o inferiori a 1 tonnellata all’anno. Applicazione retroattiva dal 17 ottobre 2023.
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Per le MPS incorporate in modo permanente in una matrice solida, l’esenzione si applicherà solo se l’uso finale previsto ha una durata pari o superiore a un anno. Questa modifica entrerà in vigore il 22 giugno 2028.
