REACH: pubblicato il Regolamento 2020/2096 che modifica l’Allegato XVII del Regolamento REACH

E’ stato pubblicato il Regolamento 2020/2096(6) che modifica l’allegato XVII del REACH per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione, i dispositivi medici disciplinati dal Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, gli inquinanti organici persistenti, determinate sostanze o miscele liquide, il nonilfenolo e i metodi di prova per i coloranti azoici.

  • Sono stati eliminati i riferimenti normativi alle normative abrogate
  • Le voci relative al pentaclorofenolo e i suoi sali ed esteri, l’ossido di bis(pentabromofenile) e l’acido perfluoroottanoico e i suoi Sali sono soppresse in quanto disciplinate con limitazioni più rigorose nel regolamento sugli inquinanti organici persistenti
  • Le sostanze CMR di classe 1A e 1B vietate per la vendita al pubblico sono elencare nell’allegato VI parte 3 del CLP.
  • I dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione del Regolamento 2017/745 sono esentati dalle restrizioni da 28 a 30 in quanto il Regolamento prevede già disposizioni relative alle sostanze CMR.
  • L’appendice 10 dell’allegato XVII far riferimento a metodi di prova più recenti.


Entrata in vigore:

  • L’eliminazione della voce 68 relativa all’Acido perfluoroottanoico (“PFOA”) si applica a decorrere dal 4 luglio 2020.
  • La modifica all’appendice 2 relativa all’inserimento di nuove sostanze cancerogene di categoria 1B si applica per alcune sostanze a decorrere dal 1 ottobre 2021, mentre per altre a decorrere dal 5 luglio 2021
  • La modifica all’appendice 5 relativa all’inserimento di una nuova sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1A (metilmercurio cloruro) si applica a decorrere dal 1° ottobre 2021.
  • La modifica all’appendice 6 relativa all’inserimento di nuove sostanze tossiche per la riproduzione di categoria 1B si applica per alcune sostanze a decorrere dal 1° ottobre 2021 mentre per altre a decorrere dal 5 luglio 2021.

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