Se il principio attivo non è ancora stato approvato secondo il Regolamento 528/2012 il prodotto sarà considerato un PMC, dovrà essere prodotto in un’officina autorizzata e essere registrato presso il Ministero della Salute.
I servizi che proponiamo sono
- definizione della strategia in base all’attivo (e al fornitore) che viene utilizzato, alla formula e in base ai test già disponibili
- domande di autorizzazione dell’officina di produzione ai sensi del d.P.R. 392/98
- test di efficacia del prodotto per attività battericida e fungicida EN 13727:2012 EN 1276 EN 1650
- test di efficacia del prodotto per attività virucida ( EN 14476)
- test di stabilità secondo i metodi CIPAC
- analisi quali-quantitativa della/e sostanza/e attiva/e e validazione del metodo
- scheda Dati di Sicurezza
- etichetta
- preparazione della documentazione per la domanda e gestione della richiesta del Ministero
